深圳注冊質量工程師培訓公開課

美國醫療器械法規（QSR/510（K） /QSIT） 深圳：2025年07月23日

透過了解FDA醫療器械注冊的法規要求、510（K）準備、質量管理體系的要求及FDA查廠的原則，以建立滿足FDA要求的質量管理體系。透過技術文件的建立、醫療事故報告及警戒系統的建立、產品注冊符合法規以讓公司的醫療器械能在美國市場順利合法銷售。培訓受眾:醫療器械企業高中層管理干部、質量工程師、法規工程師、開發工程師等課程大......

SA8000社會責任管理體系內審員 深圳：2025年07月24日

社會責任簡介1、 社會責任背景2、 供應鏈管理風險3、 SA 8000 來源及應用現狀社會責任管理體系要求講解1、 SA 8000 通用原則，術語和定義2、 童工及強迫性勞動和奴役3、 健康與安全4、 結社自由和集體談判5、 歧視與懲罰性措施6、 工時與工資及管理系統健康安全衛生與勞動法律法規介紹1、 審核過程講解2、......

質量管理體系(ISO9001)主任審核員轉換課程（IRCA注冊） 深圳：2025年07月28日

第一天歡迎詞和簡介課程優勢目標、目的和結構附件SL:附錄2簡介與框架附件SL:附錄2術語與定義附件SL:附錄2逐條確認附件SL:附錄2與ISO 9001:2015條款結構對比ISO 9001:2015主要術語、定義和概念ISO 9001:2015與ISO 9001:2015對比需注意的QMS變化主要變化匯總第二天案例分......

ISO13485：2016 醫療器械管理體系內審員 深圳：2025年07月28日

透徹的講解醫療器械行業認證要求；使學員全面掌握有關ISO13485:2016的相關要求；掌握審核技巧、審核流程、審核開展等知識，確保有效的進行體系內審工作；提高醫療器械生產企業質量管理水平，增強國際競爭力，促進醫療器械行業規范化管理。課程大綱：1.醫療器械行業質量管理體系基礎2.ISO13485質量體系醫療器械用于法規......

實效管理骨干-新晉管理者管理突圍 深圳：2025年10月10日

需要帶領下屬激發潛能、從優秀走向卓越的初階管理者。課程大綱第一講：管理者的角色認知一、管理者與員工的區別1、識人用人，產出卓越業績2、發展團隊，產能建設二、管理者管理系統戰略目標、商業模式、流程管理、制度設計、組織建設管理能力體現在提升效率三、將團隊效能發揮到極致，管理者需要完成四大突破1、從管自己到帶團隊的突破：2、......

ISO9001:2015 質量管理體系內部審核員 廣州：2025年07月21日

Part1: ISO 9001:2015質量管理體系:理解與應用-ISO 9000系列的定義和術語-基于風險的思維方法、領導力、組織環境管理-管理原則、P-D-C-A方法的介紹-ISO 9001:2015標準的講解、新舊標準對比-新版標準的文件修訂和要求-討論對新標準的理解及其影響-實施新標準的指導方針和建議Part2......