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ISO13485醫療器械行業質量管理體系標準理解、實施及內審員 蘇州:2025年09月23日
從事醫療器械及相關行業的工作人員;在校中專、技校、大專、院校學生以及有興趣者。課程大綱:教師與學員介紹、培訓目的調查13485管理基本目的、對象、術語、原理、內容質量管理的過程方法、系統方法、模式設計開發過程與13485標準要求培訓主文檔和批記錄的管理IQ、OQ和PQ風險管理生產管理過程與13485標準要求培訓產品檢驗......
ISO9001:2015質量管理體系改版-學員需接受過ISO9001:2008標準及內審員 上海:2025年09月23日
1. ISO簡介2. 修訂標準的原因3. 關鍵變化4. 質量管理原則5.I SO9001:2015標準精講內外部環境分析過程管理方法風險管理質量目標與過程績效指標設計知識管理文件體系產品和服務設計檢驗文件的策劃監視和測量的策劃顧客滿意度測量方法不符合原因分析及糾正措施制定要點6. ISO9001:2015主要變化匯總7......
質量管理體系成熟度評估方法及工具應用 北京:2025年09月23日
1. 學員理解質量成熟度的基本理念和在企業推行成熟度的方法2. 學員掌握質量成熟度的評價方法,并能整合創建符合企業實際情況的質量成熟度的評價標準3. 能制定完善和提升質量成熟度的“階梯”,使企業的質量成熟度邁向卓越(Certainty)4. 能快速降低企業的質量成本,并通過成熟度體系得到完美保持......
IATF16949汽車行業質量管理體系標準理解、實施及內審員 蘇州:2025年09月24日
一、新版標準概覽1.改版思路與主要變化2.新版標準之知識管理3.新版標準之風險管理4.新版標準之總體把握5.差異分析與實現路徑二、新版條文精講引 言1.范圍2.規范性引用文件3.術語和定義4.組織環境4.1理解組織及其環境4.2理解相關方的需求和期望4.3確定質量管理體系的范圍4.4質量管理體系及其過程4.1.1產品和......
質量管理體系培訓內訓課程
汽車行業IATF16949質量管理體系解讀 主講:楊老師
一、IATF16949背景介紹開題破冰:降落傘的故事1. IATF16949的歷史淵源2. IATF 16949:2016名稱說明3. 目前承認IATF16949的主機廠4. IATF16949 的適用范圍二、IATF16949體系架構1. IATF16949內容2. IATF16949 的目標持續改進;缺陷預防;減少......
ISO 13485:2016 醫療器械行業質量管理體系法規 主講:張老師
理解ISO13485:2016標準和醫療器械行業特別要求理解ISO9000與ISO13485的關系提供實用案例提升ISO13485的審核能力課程大綱第一講 以法規為鏡、以高層為引導 ——ISO13485體系策劃和管理職責1 法規對醫療器械行業的制約2【討論】體系大框架如何融入法規要求3 特別的文......
ISO9001:2008質量管理體系培訓 主講:劉老師
一、質量管理體系標準概述1、質量管理體系標準的產生與發展2、什么是ISO9000族標準3、ISO9000族標準的構成及特點4、我國應用ISO9000族標準的情況5、ISO9001與其他管理體系標準的比較6、實施ISO9000族標準的意義7、建立質量管理體系的要求8、推行體系成功的要項二、質量管理體系基礎1、八項質量管理......
質量保證核心職責與實戰技巧---構建高效質量管理體系 主講:金老師
一、質量管理理論與實戰基礎1、軟件質量管理重要性與定義案例:三鹿毒奶粉事件、豐田(T y ta)的意外加速問題質量的重要性:利潤之源不同的質量觀點:客戶第一的理念質量定義:從不同角度看質量質量和等級的區別質量的影響因素統計抽樣與控制質量成本分析與控制小組討論:如何制定有效的質量成本控制策略2、質量管理的歷史和階段質量管......