企業(yè)管理培訓分類導航
企業(yè)管理培訓公開課計劃
企業(yè)培訓公開課日歷
2025年
2024年
職業(yè)技能培訓公開課
職業(yè)技能培訓內訓課程
熱門企業(yè)管理培訓關鍵字
您所在的位置：名課堂>>公開課>>職業(yè)技能培訓公開課
藥品GMP法規(guī)要求意識
【課程編號】：MKT025491
藥品GMP法規(guī)要求意識
【課件下載】：點擊下載課程綱要Word版
【所屬類別】：職業(yè)技能培訓
【時間安排】：2025年06月19日 到 2025年06月20日2400元/人
2024年07月04日 到 2024年07月05日2400元/人
【授課城市】：深圳
【課程說明】：如有需求,我們可以提供藥品GMP法規(guī)要求意識相關內訓
【課程關鍵字】：深圳GMP法規(guī)要求培訓
我要報名
| 咨詢電話： | |
| 手 機： | 郵箱： |
課程概述
本課程時長為2天。
GMP/cGMP（Good Manufacturing Practices）法規(guī)是一個國家、地區(qū)或組織為了更好規(guī)范醫(yī)藥行業(yè)的生產質量管理，控制藥品質量而制訂的行業(yè)強制執(zhí)行規(guī)范。世界各國用于規(guī)范人類藥物制造的GMP管理體系會依據各自國家、地區(qū)的情況略有差別，但其主導意圖和法規(guī)標準框架、內容基本相同，且其都包含藥品制造過程中起關鍵控制產品質量的條款內容。通過對藥品GMP體系通用關鍵標準內容的學習，使學員理解其在體系中的重要作用，掌握它們在藥品GMP運行中的具體要求，提高專業(yè)技能與管理水平，更好服務組織。
課程收益:
了解、掌握世界各國主要藥品GMP法規(guī)體系
理解、掌握藥品GMP體系關鍵內容及其實施要求
掌握藥品GMP體系通用審核方法與技巧
培訓對象
原料藥的制造企業(yè)
中間體的制造企業(yè)
成品藥的制造企業(yè)
負責藥品GMP體系管理或有意學習藥品GMP法規(guī)標準的人員
課程大綱:
世界各國藥品GMP體系背景簡介
1、歐盟藥品GMP法規(guī)
2、美國藥品GMP法規(guī)
3、世界衛(wèi)生組織藥品GMP法規(guī)等
藥品GMP體系關鍵內容介紹
1、通用法規(guī)標準概況
2、人員與衛(wèi)生
3、設施與設備
4、確認或驗證
5、變更與偏差管理
6、質量風險管理
7、內部審計
資深老師
由知名專家講授，運用眾多實戰(zhàn)案例，深入淺出剖析難點問題，欲了解老師更多詳情，敬請致電咨詢。